陜西省藥品監(jiān)督管理局關于西安太極藥業(yè)有限公司等藥品生產企業(yè)藥品GMP符合性檢查結果的通告

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》等有關規(guī)定及要求，我局對西安太極藥業(yè)有限公司等6家藥品生產企業(yè)進行藥品GMP符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：

企業(yè)名稱	檢查地址	檢查范圍及相關 車間、生產線	檢查時間	檢查結論
西安太極藥業(yè)有限公司	西安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園造字臺路99號	片劑（激素車間片劑激素類生產線）	2025年1月8日-1月10日	符合要求
陜西康納多藥業(yè)有限公司	陜西孫思邈高新制藥有限公司：陜西省咸陽市秦都區(qū)平安路8號	委托品種：新雪膠囊（綜合制劑車間膠囊劑生產線）	2025年4月14日-4月18日	符合要求
陜西君和潤康藥業(yè)有限公司	西安瀾泰藥業(yè)有限公司（生產地址西安涇河工業(yè)園涇渭十路）	委托品種：活血壯筋膠囊（每粒裝0.2g）（固體制劑車間硬膠囊劑生產線）	2025年6月3日-6月6日	符合要求
金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠	西安市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科技四路202號	片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑（固體車間片劑膠囊劑顆粒劑散劑生產線） 合劑，口服溶液劑，糖漿劑，灌腸劑【溶液劑（外用）】（液體車間合劑口服液體糖漿劑外用溶液劑生產線） 原料藥（人工虎骨粉）（提取車間提取生產線）	2025年6月17日-6月20日	符合要求
陜西郝其軍制藥股份有限公司	陜西楊凌示范區(qū)神農路6號	硬膠囊劑（制劑車間硬膠囊劑生產線） 丸劑(蜜丸）（丸劑車間丸劑生產線）	2025年6月17日-6月20日	符合要求
陜西唐王天洋制藥有限公司	漢中市寧強縣循環(huán)經濟產業(yè)園區(qū)（陜西省漢中市寧強高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)）；陜西省漢中市寧強縣漢源街道辦事處羌州北路	中藥前處理及提?。ㄇ疤幚恚ê崛。┸囬g前處理（含提?。┥a線） 片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸)（制劑車間片劑硬膠囊劑顆粒劑水丸濃縮丸生產線）	2025年7月21日-7月25日	符合要求

陜西省藥品監(jiān)督管理局

2025年9月5日